TEMİZ ODA VALİDASYONU PARTÜKÜL ÖLÇÜMLERİ
- Hvac Sistemi Performans Kalifikasyonu (Pq)
- Hava Debisi, Hava Hızı, Hava Aynılığı Ve Hava Değişim Sayısı Ölçümü
- Hepa Ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Ölçümü
- Basınç Farkı Ölçümü
- Hava Akış Yönü Ve Görselleştirme Ölçümü
- Sıcaklık Ve Nem Ölçümü
- Partükül Sayımı Ve Temiz Oda Sınıflandırılması
Ölçüm Metodu:
Eudralex volume 4: Annex 1, FDA Guidance for Industry- Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing IESTRP- CC006.3 / ISO 14644-2 / ISO 14644-3 / DIN 1946-4